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葉小慧 發佈日期: 2021.06.04 發佈時間: 下午 3:26
施如亮是藥界前輩,不過您的說法似乎被陳建仁自己反證了。

陳建仁自己的臉書粉專上在6月1日是這麼說的:「這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗」

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https://www.facebook.com/chencj/posts/4006846986062760
陳建仁 Chen Chien-Jen

6月1日下午10:40 ·

我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗~

上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪,主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的原由和感想。

今年三月初,林奏延教授告訴我一家國產疫苗二期臨床試驗的收案狀況,由於65歲以上的受試者人數不足,希望我鼓勵朋友們踴躍參加。為了支持我國的疫苗自主研發,我和內人就報名參加該試驗。

這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲,這項隨機雙盲研究,有七分之六的受試者使用試驗疫苗,另外七分之一的受試者使用「安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道我們打的是疫苗還是安慰劑。

我們在三月十日簽署了受試者同意書,接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢查。三月十七日回診,醫師告知我們兩人,經評估後都符合受試資格,我們就接種了第一劑。我們帶著《受試者日誌》回家,詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接受電話追蹤,以收集併用藥物與不良反應。

四月十四日回診,醫師評估我們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,經評估後適合繼續接種,我們就接種了第二劑。帶著新的《受試者日誌》回家,繼續詳細記錄每天使用藥物和任何不良反應,一周後再接受電話追蹤。五月十二日回診,由醫師評估我們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。

在整個受試的過程當中,我們都沒有任何的不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望知道自己是打了疫苗或安慰劑?

主持人訪問我的時候,我說明了我和內人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑,可是打完以後,我們兩個人都發現,沒有什麼大的副作用!」至於疫苗的保護力,要檢驗最後一次回診所抽取的血液,測量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能判定。

我們親身體驗到這項臨床二期試驗,設計相當完善,執行十分嚴謹。該試驗必須在解盲以後,將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
請稍候...
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