Palinfo Logo
Palinfo Title

留言須知:* 欄位為必填,但Email 不會顯現以避免垃圾郵件攻擊。留言時,系統會自動轉換斷行。

除網管外,留言需經後台放行才會出現。絕大多數人留言內容不會有問題,但實務上無法把大家全設為網管,以免誤觸後台重要設定,還請舊雨新知見諒。

注意:2010 年 11 月 25 日以前的留言均保留在舊留言版檔案區這裡 (僅供核對,所有內容於 2022.06.21 已全部匯入留言版)。

寫下您的留言

 
 
 
 
 

標註 * 的欄位為必填欄位。
你的電子郵件地址不會公開。
你的留言可能需要經過審核,核准後才會顯示在訪客留言板上。
我們保留編輯、刪除或不發佈留言的權力。
許世勤 發佈日期: 2021.06.11 發佈時間: 下午 5:25
現在主張「免疫橋接」以取代三期的作法,好比說今天最早我讓某甲吃一公斤的雞肉,已經知道結果,可以讓某甲長半斤的肌肉。

今天我另外開發了新款蟑螂肉,如果改讓某乙吃一公斤蟑螂肉,發現某乙也長了半斤的肌肉,那我說吃蟑螂肉可以得到跟吃一公斤雞肉一樣的「營養」,但是吃蟑螂跟吃雞肉會一樣嗎?

這就是「免疫橋接」目前無法在國際上取得共識的原因,因為「基準不同,不能比較」。

即便生物相似藥,擁有與原本大分子藥相同的結構,也就是「複製人」,可以跳過二期試驗,但是三期的效價還是得做。今天高端安排的「橋接」,是拿「蛋白質次單元」的MVC-COV1901與「腺病毒載體」的AZ疫苗相比,等於告訴我們吃蟑螂一樣好。如果要「橋接」,至少要拿Novavax CoV2373來比。

何況只看免疫生成力,就好像只看到長了肌肉就說吃蟑螂跟吃雞肉一樣好,但是沒說的是中和抗體的「多樣性」,那才是能否成功防禦多變異病毒株感染的關鍵。如果我以前做實驗這樣安排,早就被教授電爆了。

目前最受歡迎的BNT-162b2疫苗,意思是在臨床前試驗篩選了至少162個候選標的才找到可以進臨床試驗的。同樣作為純化蛋白疫苗的Novavax NVX-CoV2373,則是篩選了至少2373個模板才找到進臨床試驗的候選。

我們公司篩選藥物,篩選了十萬個自行設計與合成的小分子化合物,也才一個剛進入臨床一期。高端MVC-COV1901的COV19指的是Covid-19,01則是指第一個模板,也就是馬上就找到可以進入臨床的候選。大概真的是有美國專家提供建議,不然就是運氣真的太好了。
請稍候...
紀念若雪巴勒斯坦資訊網 © 2002 - 2026